Punti chiave

1-Primo in assolutostudio clinico globale randomizzato, parallelo, in doppio cieco controllato suALA-PDTper le verruche palmari e plantari recalcitranti (ALA-PDT vs. placebo).

      2-Efficacia significativa: L'ALA-PDT ha dimostrato una notevole scomparsa delle verruche dopo sei sedute di trattamento.

    * Un mese dopo sei trattamenti, la riduzione media dell'area delle verruche nel gruppo ALA-PDT è stata  98%(intervallo: 56%-100%), significativamente maggiore rispetto alRiduzione del 46%nel gruppo placebo (differenza mediana = 46%, p = 0,0006).

    * Due mesi dopo sei trattamenti, la riduzione media dell'area delle verruche nel gruppo ALA-PDT è stata 100%(intervallo: 56%-100%), rispetto a29%nel gruppo placebo (differenza mediana = 29%, p = 0,008).

    * Il numero di verruche completamente guarite nel gruppo ALA-PDT è stato significativamente più alto rispetto al gruppo placebo asettimana 14 e settimana 18(p < 0,05).

      3-Nessun impatto dovuto alle dimensioni o alla durata della verruca: Le dimensioni della verruca e la durata della malattia non hanno influenzato l'efficacia dell'ALA-PDT.

      4-Nessuna recidiva: Nessun paziente ha manifestato una recidiva delle verruche entro due mesi dal sesto trattamento.

Uno studio randomizzato in doppio cieco pubblicato inLa lancettaconferma cheALA-PDT elimina efficacemente le verruche palmari e plantari recalcitranti in sei sedute di trattamento, conbassi tassi di recidivaEefficacia costante indipendentemente dalle dimensioni della verruca o dalla durata della malattia.

1. Contesto

Le verruche palmari e plantari non solo influiscono sull'estetica, ma possono anche causare problemi funzionali e sociali, rendendo il trattamento impegnativo. Le terapie convenzionali includono farmaci topici combinati con curettage, applicazione di glutaraldeide o crioterapia, che possono raggiungereun tasso di guarigione del 70% entro tre mesiper le comuni verruche palmari e plantari. Tuttavia, perverruche recalcitrantiNei casi in cui i trattamenti standard non riescono, i medici spesso ricorrono a immunomodulatori, terapia laser e altri approcci; tuttavia, alcune verruche restano difficili da sradicare.

Terapia fotodinamica con acido aminolevulinico (ALA-PDT)prevede l'applicazione topica di acido aminolevulinico (ALA) seguita dairradiazione di luce rossaQuesta terapia è ampiamente utilizzata percheratosi attinica e carcinoma basocellulare superficiale, con tassi di guarigione che vanno daDal 90% al 100%. L'ALA-PDT è favorito per il suotempi di guarigione brevi, non invasività e reazioni avverse minimeHa anche mostrato risultati promettenti nel trattamentoinfezioni viralicome il condiloma acuminato, l'herpes simplex, il mollusco contagioso e le verruche palmari e plantari.

Questo articolo presenta unastudio clinico randomizzato, parallelo, in doppio ciecopubblicato inLa lancetta, valutando l'efficacia e la sicurezza dell'ALA-PDT perverruche palmari e plantari recalcitrantirispetto al trattamento con placebo.

2. Metodi

Criteri di inclusione dei pazienti

• Diagnosi: Verruche palmari e plantari recalcitranti che non rispondono a nessun trattamento precedente peroltre tre mesi(escluse le verruche a mosaico).

Randomizzazione

• Tutte le lesioni delle verruche eranogruppi di trattamento assegnati utilizzando la randomizzazione generata dal computer.

Protocollo di trattamento

• Sbrigliamento: Rimozione dello strato corneo della verrucafinché i vasi sanguigni non furono visibili.

• Domanda ALA: 20% ALA o placebo (identici nell'aspetto e nell'odore) eraapplicato localmente e occluso per quattro ore.

• Irradiazione di luce rossa: Tutte le lesioni ricevuteEsposizione alla luce rossa 590 nm-700 nm a 70 J/cm².

• Frequenza del trattamento: Una volta alla settimana pertre sessioniSe le verruche persistevano alla settimana 7, un ulterioretre sessionisono stati eseguiti.

• Misure aggiuntive: Pazientidue volte a settimanaverruche sbrigliate e applicato unagente cheratolitico(acido salicilico al 10% e acido lattico all'11%).

Valutazione dei risultati

• Endpoint primario: Riduzione relativa delle dimensioni delle verruche rispetto al basale.

• Endpoint secondari: Cambiamento nel numero delle verruche e nell'area residua della verruca.

• Analisi statistica:

• Test della somma dei ranghi di Wilcoxonper variazioni delle dimensioni delle verruche.

• Test del chi-quadratoper i tassi di guarigione delle verruche.

• ANOVA bidirezionaleper la valutazione dell'area residua della verruca (p < 0,05considerati statisticamente significativi).

3. Risultati

Caratteristiche iniziali del paziente e della verruca

• * 45 pazienti arruolati(19 maschi, 26 femmine, età media 37 anni, range: 20-84 anni).

• * 232 verruche incluse(117 nel gruppo ALA-PDT, 115 nel gruppo placebo).

* Il 93,1% (216/232) ha ricevuto sei trattamenti PDT.

Riduzione dell'area della verruca

 * Settimana 14 (1 mese dopo sei trattamenti): Il gruppo ALA-PDT ha mostratoRiduzione media dell'area delle verruche del 98%, rispetto a46% nel gruppo placebo(p = 0,0006).

 * Settimana 18 (2 mesi dopo sei trattamenti): Il gruppo ALA-PDT ha raggiunto100% di guarigione media delle verruche, ottenendo risultati significativamente migliori rispetto al gruppo placebo (p = 0,008).

Riduzione del numero di verruche

• Il gruppo ALA-PDT ha mostrato tassi di guarigione delle verruche significativamente più elevatirispetto al gruppo placebo asettimane 14 e 18(p < 0,05).

Fattori che influenzano l'efficacia

 * Nessuno dei duedimensione della verruca né durata della malattiaha avuto un impatto significativo sull'efficacia del trattamento ALA-PDT.

 * Le verruche più piccole avevano una maggiore probabilità di guarigione completa(p = 0,043).

Nessuna ricorrenza

Non sono state osservate verruche ricorrentidurante il periodo di follow-up di due mesi dopo il trattamento.

Profilo di sicurezza

 * Nessun effetto avverso grave locale o sistemicosi è verificato.

 * Non sono state osservate cicatrici, anomalie cutanee o compromissioni funzionali.

 * Alcuni pazienti hanno sperimentatoiperpigmentazione lieve temporaneasulle verruche dorsali della mano.

 * I livelli di dolore durante l'esposizione alla luce erano significativamente più altinel gruppo ALA-PDT rispetto al gruppo placebo.

4. Discussion

Questostudio clinico randomizzato, parallelo, in doppio ciecoconferma cheALA-PDT elimina efficacemente le verruche palmari e plantari recalcitrantidopo sei sedute di trattamento. È importante sottolineare che le dimensioni della verruca e la durata della malattianon ha influenzato l'efficacia.

ALA-PDTfunziona accumulando selettivamenteprotoporfirina IX (PpIX) nelle lesioni correlate all'HPV, rendendo le cellule infette più suscettibili alla distruzione indotta dalla luce.studio multicentrico di fase III in Cinaha segnalato unTasso di guarigione del condiloma acuminato del 98,42%una settimana dopo il trattamento. Questo studio convalida ulteriormente il potenziale dell'ALA-PDT per il trattamento delle verruche persistenti.

5. Conclusion

Questo studio dimostra cheALA-PDT è un trattamento sicuro ed efficace per le verruche palmari e plantari recalcitrantiI futuri studi clinici randomizzati potrebbero esplorareApplicazione dell'ALA-PDT per altri tipi di verruche.